Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - aptivus ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur antiretroviralen kombinationstherapie bei hiv-1-infektionen bei hoch vorbehandelten erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit einem virus, das gegen mehrere proteasehemmer resistent ist. aptivus sollte nur als teil einer aktiven kombination der antiretroviralen therapie bei patienten, die keine anderen therapeutischen optionen. diese indikation basiert auf den ergebnissen von zwei phase-iii-studien, durchgeführt in stark vorbehandelten erwachsenen patienten (im median anzahl 12 vorherige antiretrovirale wirkstoffe) mit virus resistent gegen protease-inhibitoren und einer phase-ii-studie zur untersuchung der pharmakokinetik, sicherheit und wirksamkeit von aptivus bei überwiegend vorbehandelten jugendlichen patienten im alter von 12 bis 18 jahren. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollten als richtschnur für die verwendung von aptivus. einleitung der behandlung sollte berücksichtigt werden, die kombinationen von mutationen, die möglicherweise negative auswirkungen auf die virologische reaktion auf aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir.

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - darunavir - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 600 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - darunavir - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 300 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - darunavir - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 150 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ratiopharm gmbh (3087881) - darunavir - filmtablette - teil 1 - filmtablette; darunavir (32142) 400 milligramm

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - darunavirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum - filmtabletten - darunavirum 800 mg ut darunavirum ethanolum, cobicistatum 150.0 mg, silica colloidalis anhydrica, emtricitabinum 200.0 mg, tenofovirum alafenamidum 10 mg ut tenofoviri alafenamidi hemifumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 4000, talcum, poly(alcohol vinylicus), e 171, e 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 3.47 mg. - hiv-infektion - synthetika

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

johnson & johnson gesellschaft m.b.h. - domperidon - domperidon

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sanofi-aventis gmbh - roxithromycin - roxithromycin

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

sanofi-aventis gmbh - roxithromycin - roxithromycin

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

janssen-cilag pharma gmbh - domperidon - other antiemetics